从临床痛点出发的骨科植入器械创新——近端接骨板联合研发实践

骨科手术在临床实践上常常面临复位难度大、固定稳定性要求高以及患者术后功能恢复周期长等现实挑战，因此一款骨科植入器械能否切实解决临床问题是非常关键的。围绕着来自一线的这些实际需求，上海伯塔医疗器械有限公司总经理梁文魁用长达十余年的研发与实践过程交出了多份令人满意的答卷。他始终坚持以临床应用为导向，通过与骨科医生的持续交流和临床反馈，不断优化器械结构设计和材料选择，逐步形成了一条以解决临床问题为核心的技术创新路径。

2021年，梁文魁率领团队联合上海市东方医院骨科团队，围绕临床中常见但技术难度较高的近端骨折问题，开展近端接骨板技术的联合开发。上海市东方医院作为中国医疗体系内声誉卓著的三级甲等综合医院，不仅是多层次医学教育与临床科研的重要平台，在复杂骨折与创伤骨科领域也具有深厚的临床积累与手术经验。强强联手之下，两方团队决定从研发路径开始，对临床实际需求进行系统梳理。

图 骨科手术中的植入器械是保障手术效果与术后恢复的关键要素

与传统“先设计、再找应用场景”的研发路径不同，这一合作从一开始就明确指向具体手术场景。在实际手术中，近端骨折往往伴随有患者骨质条件差、复位空间受限等问题，对接骨板的结构设计、锁定角度和力学分布提出了更高要求。针对这些问题，梁文魁团队在反复的临床沟通和手术反馈中，对接骨板的几何结构、孔位布局以及固定方式进行了多轮优化。

最终，该近端接骨板技术顺利实现临床应用，在提高手术操作稳定性的同时，也显著改善了术后固定效果和功能恢复条件。这一成果不仅体现了医工协同的现实价值，也成为梁文魁“以临床问题为核心”的研发理念的直接体现。

聚焦三大核心问题：复位、固定与恢复

本次近端接骨板技术的研发成果并非一蹴而就，而是源于梁文魁在骨科植入器械领域十余年的持续积累与实践。在长期的研发与临床应用过程中，他逐渐形成了对骨科植入器械技术核心的系统性认识。在梁文魁看来，骨科植入器械的研发始终要回到临床本身，其价值最终体现在三个关键方面：首先，是否有助于实现更精准的骨折复位；其次，是否能够提供长期可靠的固定稳定性；最后，是否有利于患者术后功能的安全恢复与改善。

为了解决复位精度问题，梁文魁在多项植入器械设计中引入了更符合人体解剖特征的结构逻辑，并通过优化器械与骨面的贴合方式，减少了骨科手术中植入器械调整次数，提高了复位的一致性和可控性。在骨科植入器械固定稳定性方面，梁文魁还通过多项创新内固定系统强化结构，并加入了受力分散设计，有效降低了局部应力集中风险，从而提升长期稳定性。对于复杂骨折和高活动量患者来说，这种设计极大程度地减轻了他们的负担。

而在术后恢复层面，梁文魁更加关注植入器械设计对软组织保护和功能恢复节奏的影响。通过减少不必要的结构冗余、优化植入路径，相关产品在临床应用中为术后康复创造了更有利的条件。

不是“做产品”，而是“解决问题”

与许多单纯从工程或市场角度切入的研发路径不同，梁文魁始终强调：骨科医疗器械的核心价值，不在于做出一个新产品，而在于是否能围绕手术前评估、术中操作和术后恢复等关键环节为临床提供有效支撑。这种理念也深刻影响了他对研发节奏与方向的判断。在企业运营层面，梁文魁既能快速推动产品工程化与规模化，也始终为研发保留足够的试错空间；在技术层面，他更是坚持将医生反馈视为最重要的改进依据，而非单纯追求形式创新，始终以保证解决临床问题为第一要点。

正是基于这种长期主义思维，让梁文魁在骨科手术器械与医用植入材料领域逐步形成了诸多系统性的技术成果，并推动了多项创新技术实现从实验设计到临床应用的转化。在长期从事骨科器械研发的基础上，梁文魁近年来进一步将研究重心拓展至医用材料创新领域。在他看来，骨科植入器械的可靠性不仅体现在结构设计与力学性能上，其长期使用性能与临床安全性，最终仍有赖于材料科学层面的持续突破与工程化应用。

在国产高端医疗器械不断向原创与高质量发展迈进的背景下，这种扎根临床、尊重工程与材料规律的创新探索，正成为推动行业进步的重要力量。（作者：刘颖）